隨著社會高齡化的趨勢及人類生活水準的提升，醫療保健器材的需求日益擴大，為了維護醫療安全與品質，衛生署訂定「醫療器材管理辦法」，所有會接觸人體的醫療器材皆須依照ISO10993國際法規完成「生物相容性試驗」才能申請查驗登記程續。麥德凱擁有TAF及GLP國際品質管理系統及自己獨立的動物實驗中心，為臺灣醫療產業之安全驗測把關。生物實驗室團隊皆熟悉ISO 10993、ASTM及USP生物相容性試驗國際法規，已順利協助國內骨科及牙科植入物、氣切管、血管內輸液套、針筒、隱形眼鏡、手術器械、醫療用布、敷料、醫用導管及耗材、呼吸器等製造商在台灣TFDA、美國FDA(510K)、韓國KFDA及歐盟CE通過查驗登記，提供國內最優質CRO臨床前動物試驗服務。

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