健康食品之護肝保健功效評估方法

雄性 SD 或 Wistar 大鼠；雄性 BALB/c 小鼠

1.  四氯化碳誘導之化學性肝損傷

2.  止痛藥乙醯胺基苯酚誘導之化學性肝炎損傷

3.  硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷

4.  酒精液態飼料誘導之酒精性脂肪肝

5.  高脂飼料誘導之非酒精性脂肪肝

依所選用之動物模式不同，檢測項目略有差異：

1.  血清或血漿：AST、ALT、TG、TC...等

2.  肝臟：glutathione (GSH)、glutathione peroxidase (GPx)、superoxide dismutase (SOD)、catalase (CAT)、TG、TC、glutathione reductase (GRd)、glutathione S-transferase (GST)、collagen、肝纖維化指標…等

3.  病理切片觀察

健康食品之調節血脂功能評估方法

雄性倉鼠

1.  先誘發動物高血脂模式

2.  同時誘發動物高血脂模式

血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、糞便脂質、肝臟脂質…等

健康食品之免疫調節功能評估方法

雄性Balb/c小鼠

1.   非特異性免疫反應模式

2.   特異性免疫反應模式

免疫細胞增生能力、自然殺手細胞活性、吞噬細胞活性、細胞激素分泌功能、血清抗體生成、脾臟淋巴細胞表面標記分析…等

健康食品之調節血糖功能評估方法

雄性db/db 小鼠

遺傳性自發高血糖動物試驗模式

空腹血糖、葡萄糖耐量測定、尿糖值、餐後血糖值、空腹及餐後血漿胰島素…等

健康食品之胃腸功能改善評估方法

SD大鼠或Wistar大鼠

藉由不同試驗模式，評估受試產品是否具有以下四種功能指標之一：

1.  促進消化吸收

2.  改善腸內細菌菌相

3.  幫助 (改善) 胃腸運動

4.  有助於胃黏膜之保護作用

1.   促進消化吸收：體重、消化吸收率、消化酵素活性

2.   改善腸內細菌菌相：Bifidobacterium、Clostridium perfringens

3.   幫助 (改善) 胃腸運動：胃腸運動 (活性碳)、胃黏膜保護、觀察糞便之乾重、粒數、水分及形狀

4.  有助於胃黏膜之保護作用：

     (1)   離體實驗：鼠胃黏膜細胞存活率

     (2)   活體實驗：鼠胃酸分泌測定 (Shay 潰瘍法)

健康食品之骨質保健功效評估方法

SD大鼠或Wistar大鼠

1.   成長期動物模式

2.   更年期動物模式

體重、身長、股骨長度或股骨加脛骨長度、以及下列5項指標中至少2項指標：骨密度、骨小樑測定、海綿骨礦物質沉積速率評估、生物力學分析及OB、OC代謝生化指標

健康食品之抗疲勞保健功效評估方法

20歲以上之健康成年人且有相近生理年齡層

隨機取樣雙盲交叉設計，採自體比較的方式進行

1.   體能表現指標：無氧運動、最大有氧運動、耐力、肌力、肌耐力、順發力。

2.   機轉指標：生理壓力之內分泌性壓力指標、肌肉組織損傷指標、肌肉組織能源儲存指標。

健康食品之延緩衰老保健功效評估方法

老化動物模式：

1.   老齡動物模式

2.   長期試驗之少齡動物模式

3.   基因遺傳型老化動物模式 (SAM)

4.  誘導型老化動物模式：

      (1)   D-半乳糖誘發氧化壓力老化動物模式

      (2)   巴金森氏症動物模式 (PD)

      (3)   阿茲海默症動物模式 (AD)

選擇合適之老化動物模式進行試驗。

依所選用之動物模式不同，檢測項目略有差異：

1.   腦部組織老化之生物活性指標

2.   肝組織、心血管、血液或腎等其他組織器官老化之生物活性指標

3.   抗氧化生化指標

健康食品之不易形成體脂肪保健功效評估方法

雄性SD大鼠

1.  先誘發動物肥胖模式

2.   同時誘發動物肥胖模式

體重、體脂肪率、血清總膽固醇、非酯化游離脂肪酸、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白膽固醇濃度、肝臟脂質、血糖、肝功能指標、腎功能指標…等

健康食品之輔助調整過敏體質功能評估方法

Balb/c或是B6小鼠

1.   腹腔注射過敏原模式

2.   呼吸道過敏模式

3.   鼻腔過敏模式

血液抗體濃度、脾臟或是淋巴結細胞增生反應、細胞激素分泌反應、肺功能測定或其他過敏相關有效之指標測定、自然殺手細胞活性、吞噬細胞活性…等

健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法

20歲以上經醫師診斷為血壓偏高或輕度高血壓者，且沒有服用藥物來控制血壓

雙盲、隨機、平行對照

血壓量測、安全性監測