非傳統性食品原料概說

根據衛生福利部於2018年5月10日公告之非傳統性食品原料申請作業指引，「非傳統性食品原料」定義如下：

• 於台灣境內無食用歷史(食用時間未達25年以上)，或有食用歷史、惟尚未攝取至一定經驗程度者，如僅有某特定區域或族群之消費者食用經驗。。
• 傳統性食品原料經由非傳統方式培育、繁殖程序或新穎之食品加工製程，而導致食品組成或結構改變者(不包含基因改造食品或輻射照射處理食品)。

為避免食用後造成健康之危害，故須經安全性及風險評估，並透過完整資料收集，以審核原料之食用安全性，提供各食品業者參考。

 

 

非傳統性食品原料判定

在進行非傳統性食品原料安全性評估前，業者應填寫問卷，並檢具相關佐證資料，送交衛生福利部食品藥物管理署審查，判斷申請案是否屬於指引所稱非傳統性食品原料之範疇。其判定結果大致如下：

• 傳統性食品原料：無需進行安全性評估。
• 西藥成分：駁回。
• 中草藥成分：可詢問衛生福利部中醫藥司是否開放為藥食兩用中藥材，若獲准，則進行非傳統性食品原料之申請。
• 非傳統性食品原料：提具申請書及相關安全性資料以供審查。

 

非傳統性食品原料申請所需毒理試驗資料

 

 

非傳統性食品原料安全性評估作業流程

 

 

 

非傳統性食品原料申請所需文件

• 申請書
• 申請人基本資料
• 原料基本資料
• 飲食攝取資料
• 毒理試驗及其他足以說明安全性之相關資料
• 標示及使用說明書
• 世界各國準用或拒絕之法規資料
• 其他必要性資料

 

 

非傳統性食品原料申請服務流程

 

如果您需要非傳統性食品原料安全性評估試驗或申請的協助，歡迎聯絡我們。

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