健康食品概說

「健康食品」與一般所稱的「保健食品」並不相同，自從1999年8月3日「健康食品管理法」施行後，「健康食品」已成為法律名詞，係指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，並經衛生福利部審查通過後的食品。

 

一般「保健食品」雖然具有保健功效成分，但並未取得衛生福利部審查核准，因此無法宣稱保健功效。若一般「保健食品」未取得健康食品許可證而宣稱為「健康食品」、或具有健康食品之保健功效 (目前共13項)，則可依違反健康食品管理法，移送法辦。

 

核准通過的「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍須留意不得涉及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍的保健功效宣稱。

 

 

 

健康食品查驗登記採雙軌制

 

 

 

健康食品查驗登記申請流程

由「財團法人醫藥品查驗中心(CDE)」受託辦理健康食品查驗登記之新案、許可文件換發、補發、展延、轉移、註銷及登記事項變更等業務，其新案申請流程如下：

 

 

 

健康食品查驗登記所需文件

 

 

健康食品整合服務流程

 

 

 

許可文件展延、變更、移轉、遺失補發

麥德凱生科亦提供辦理健康食品許可證之展延、變更、轉移等服務，如果您需要查驗登記申請或許可文件展延變更等協助，歡迎聯絡我們。

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