- 依循標準
健康食品之護肝功能評估方法
- 試驗動物品系
雄性 SD 或 Wistar 大鼠;雄性 BALB/c 小鼠
- 試驗目的
評估產品:
1. 是否有助於延緩四氯化碳誘導之化學性肝損傷或降低其危險因子
2. 是否有助於延緩乙醯胺基苯酚誘導之化學性肝炎損傷或降低其危險因子
3. 是否有助於延緩硫代乙醯胺誘導之肝纖維化或降低其危險因子
4. 是否有助於延緩經酒精誘導所引起之脂肪肝或降低其危險因子
5. 是否有助於延緩經高脂飼料誘導所引起之脂肪肝或降低其危險因子
- 試驗方法
不同的病因會使肝臟發生不同程度的病變或損傷,影響的性質與程度也可能有所不同。本評估方法列舉 5 項不同 (四氯化碳、乙醯胺基苯酚、硫代乙醯胺、酒精液態飼料、高脂飼料) 誘導肝臟產生病變的動物試驗模式,若受試產品能減少該病變危害風險,宣稱其功效時需同時註明其誘導方法與病變型態,以區別其差異性。(詳細請參考評估方法內容)
- 評估指標
- 依據所選用之動物模式不同,評估指標略有差異,詳細請參考評估方法內容:
- 血清或血漿:AST(GOT)、ALT(GPT)、TG、膽固醇、白蛋白或葡萄糖
- 肝臟:
1. Glutathione (GSH)
2. Glutathione peroxidase (GPx)
3. Superoxide dismutase (SOD)
4. Catalase (CAT)
5. TG
6. 膽固醇
7. Glutathione reductase (GRd)
8. Glutathione S-transferase (GST)
9. Collagen
10. 肝纖維化指標如 MMP-2, TIMP-1
- 病理切片觀察:
必測:H&E stain
- 選測:
1. Masson's trichrome stain / Sirius red stain / silver stain.
2. 冷凍切片Oil-Red stain
3. Masson's trichrome stain / Reticulum stain (modified Gomori's) / Sirius red stain.
- 必測:
紀錄實驗期間動物每週體重、肝重/體重(%)、死亡率及其他相關測定項目