2017-2020案件統計

臨床試驗委託實際案例

醫療器材

報告通過美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA、中國NMPA等主管機關審核。血壓脈帶、呼吸加熱器、呼吸過濾器、氣切管、呼吸麻醉面罩、針筒、骨釘、骨板、人工關節、醫美用玻尿酸、手術器械、電極貼片、腹腔穿刺套管、敷料(水膠、Chitosan)、隱形眼鏡、隱形眼鏡保養液、胃管、矯正釘、牙科矯正器(隱形牙套)、手術包、手術巾、超音波膠、抗菌濕巾、拐杖等醫療器材。

化學品

報告通過行政院環境保護署毒物及化學物質局、歐盟CE等主管機關審核。新化學品第一至第三等級登錄試驗。

農藥

報告通過農業藥物毒物試驗所審核。各式農藥原體，例如：平速爛原體、脫芬瑞原體、快克草原體、拜富寧原體、三氟敏原體等。

環境用藥

報告通過行政院環境保護署毒物及化學物質局審核。包含派卡瑞丁防蚊液等各種防蚊液。

食品

報告通過台灣TFDA審核。試驗樣品包含膠囊、錠劑、粉末、飲品…等劑型，種類包含健康食品、保健食品、機能性食品原料、食品添加物、非傳統性食品原料、植物萃取物、微生物發酵產物、動物來源食品原料、菇蕈來源食品原料、牛樟芝…等。

安全性評估試驗(體外/體內)

我們在各產業領域：醫療器材、化學品、農藥與環境用藥、健康食品/非傳統性食品原料 、藥品等，都提供了安全性評估試驗，根據國際法規OECD、ISO 10993內容，每年平均執行達800件毒理試驗，評估報告在TFDA、FDA、CE、NMPA都受到了認可。

功能性評估試驗

健康食品方面亦根據 TFDA 健康食品保健功效評估方法，建立有多種功能性評估試驗模式。