MDG 麥德凱生科攜手 CBT 康煜生技參展 Medical Taiwan 2026 展示醫療器材開發一站式整合方案

MDG 麥德凱生科將於 2026 年 6 月 25 日至 27 日參加「2026 台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan 2026)」,並與 CBT 康煜生技共同展出,展示涵蓋生物相容性評估、毒理風險評估、化學表徵分析及醫療器材臨床試驗等完整服務能量,協助客戶加速醫療器材開發與市場准入。

 

醫療器材開發的完整解決方案

 

醫療器材從研發到上市,除了產品功能驗證外,還需面對生物安全性評估、法規要求及臨床驗證等挑戰。

MDG 麥德凱生科長期專注於 ISO 10993 系列標準之生物相容性評估,提供生物風險評估策略規劃、生物相容性試驗、化學表徵分析、毒理風險評估及全球法規支援等服務,協助客戶建立完整且符合國際法規要求的產品安全證據。

同時,透過 CBT 康煜生技於醫療器材臨床試驗領域的專業經驗,進一步提供臨床試驗規劃與執行服務,協助產品完成上市前關鍵驗證。

 

From BEP to BER 一站式整合服務

 

本次展出將重點介紹 MDG 的一站式整合服務模式。

從毒理風險評估(TRA)、試驗規劃(BEP)、試驗執行到最終評估報告(BER),提供完整且具法規符合性的解決方案,協助客戶降低法規風險、縮短開發時程並提升產品上市效率。

 

服務內容包含:

  • ISO 10993 生物相容性評估
  • ISO 10993-17 毒理風險評估(TRA)
  • ISO 10993-18 化學表徵分析
  • Biological Evaluation Plan(BEP)
  • Biological Evaluation Report(BER)
  • 醫療器材臨床試驗服務
  • TFDA、US FDA、CE MDR、NMPA 等全球法規支援

 

 

誠摯邀請蒞臨 D0729

無論您正處於產品開發初期、法規送件準備階段,或規劃臨床試驗與海外市場布局,歡迎蒞臨 D0729 攤位,與 MDG 麥德凱生科及 CBT 康煜生技團隊面對面交流。

我們期待與您共同探討如何透過更完善的評估策略與驗證方案,加速醫療器材成功上市。

MDG 麥德凱生科 × CBT 康煜生技

從生物相容性評估到臨床驗證,一站式加速您的醫療器材上市之路。

 

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展出資訊

展覽地點|台北世貿一館(TWTC Hall 1)

攤位號碼|D0729

展覽日期|2026.06.25(Thu.)– 2026.06.27(Sat.)
https://www.medicaltaiwan.com.tw/zh-tw/index.html 

 

 

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