功效性試驗

麥德凱生科秉持專業態度與實驗技術,提供健康食品保健功效評估試驗及其客製化試驗設計,可協助依您的產品功能與研發需求,進行較小規模之階段性實驗,幫助篩選、測試產品的功效性與劑量,降低新品開發之成本與風險,並作為後續應用發展的基礎。

           

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骨質保健功效評估
  • 依循標準

    健康食品之骨質保健功效評估方法

  • 試驗動物

    SD大鼠或Wistar大鼠

  • 試驗方法

    1.   成長期動物模式

    2.   更年期動物模式

  • 檢測項目

    體重、身長、股骨長度或股骨加脛骨長度、以及下列5項指標中至少2項指標:骨密度、骨小樑測定、海綿骨礦物質沉積速率評估、生物力學分析及OB、OC代謝生化指標

抗疲勞功能評估
  • 依循標準

    健康食品之抗疲勞保健功效評估方法

  • 受試者

    20歲以上之健康成年人且有相近生理年齡層

  • 試驗方法

    隨機取樣雙盲交叉設計,採自體比較的方式進行

  • 檢測項目

    1.   體能表現指標:無氧運動、最大有氧運動、耐力、肌力、肌耐力、順發力。

    2.   機轉指標:生理壓力之內分泌性壓力指標、肌肉組織損傷指標、肌肉組織能源儲存指標。

延緩衰老功能評估
  • 依循標準

    健康食品之延緩衰老保健功效評估方法

  • 試驗動物

    老化動物模式:

    1.   老齡動物模式

    2.   長期試驗之少齡動物模式

    3.   基因遺傳型老化動物模式 (SAM)

    4.  誘導型老化動物模式:

          (1)   D-半乳糖誘發氧化壓力老化動物模式

          (2)   巴金森氏症動物模式 (PD)

          (3)   阿茲海默症動物模式 (AD)

  • 試驗方法

    選擇合適之老化動物模式進行試驗。

  • 檢測項目

    依所選用之動物模式不同,檢測項目略有差異:

    1.   腦部組織老化之生物活性指標

    2.   肝組織、心血管、血液或腎等其他組織器官老化之生物活性指標

    3.   抗氧化生化指標

不易形成體脂肪功能評估
  • 依循標準

    健康食品之不易形成體脂肪保健功效評估方法

  • 試驗動物品系

    雄性SD大鼠

  • 試驗方法

    1.  先誘發動物肥胖模式

    2.   同時誘發動物肥胖模式

  • 檢測項目

    體重、體脂肪率、血清總膽固醇、非酯化游離脂肪酸、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白膽固醇濃度、肝臟脂質、血糖、肝功能指標、腎功能指標…等

輔助調整過敏體質功能評估
  • 依循標準

    健康食品之輔助調整過敏體質功能評估方法

  • 試驗動物品系

    Balb/c或是B6小鼠

  • 試驗方法

    1.   腹腔注射過敏原模式

    2.   呼吸道過敏模式

    3.   鼻腔過敏模式

  • 檢測項目

    血液抗體濃度、脾臟或是淋巴結細胞增生反應、細胞激素分泌反應、肺功能測定或其他過敏相關有效之指標測定、自然殺手細胞活性、吞噬細胞活性…等

輔助調節血壓功能評估
  • 依循標準

    健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法

  • 受試者

    20歲以上經醫師診斷為血壓偏高或輕度高血壓者,且沒有服用藥物來控制血壓

  • 試驗方法

    雙盲、隨機、平行對照

  • 檢測項目

    血壓量測、安全性監測