- 依循標準
USP 88 Biological Reactivity Tests, In Vivo
- 試驗體系
紐西蘭大白兔
- 萃取溶劑
氯化鈉注射液(sodium chloride injection)、氯化鈉注射液稀釋之5%酒精溶液(alcohol in sodium chloride injection)、聚乙二醇400(polyethylene glycol 400)、棉花籽油(cottonseed oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療等級原料或藥物引發皮內刺激之潛在可能性。
測試物萃取後,注射至測試部位,觀察3天內局部炎症反應。
- 符合規範之結果
無紅斑、浮腫等刺激反應。