- 依循標準
ISO 10993-4
ASTM F756
- 試驗體系
紐西蘭大白兔之血液
- 試驗目的與方法
評估接觸血液之醫療器材引發溶血現象之潛在可能性。
以直接接觸與間接接觸(萃取液)方法,將測試物的萃取液與稀釋後之兔血進行反應,檢測是否引起溶血反應。
- 符合規範之結果
與負對照組比較,溶血指數≦2%,試驗物質不會引起溶血反應。
ISO 10993-4
ASTM F756
紐西蘭大白兔之血液
評估接觸血液之醫療器材引發溶血現象之潛在可能性。
以直接接觸與間接接觸(萃取液)方法,將測試物的萃取液與稀釋後之兔血進行反應,檢測是否引起溶血反應。
與負對照組比較,溶血指數≦2%,試驗物質不會引起溶血反應。