• 依循標準

    ISO 10993-23

  • 試驗體系

    紐西蘭大白兔

  • 萃取溶劑

    生理食鹽水(Normal Saline)、芝麻油(Sesame Oil)

  • 試驗目的與方法

    評估醫療器材引發眼刺激反應之潛在可能性。

    測試物經過萃取後,將萃取液滴入大白兔眼部,觀察其對眼部(角膜、結膜、虹膜)是否存有刺激性。

  • 符合規範之結果

    無角膜或虹膜相關臨床症狀反應。