- 依循標準
ISO 10993-23
- 試驗體系
紐西蘭大白兔
- 萃取溶劑
生理食鹽水(Normal Saline)、芝麻油(Sesame Oil)
- 試驗目的與方法
評估醫療器材引發眼刺激反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,將萃取液滴入大白兔眼部,觀察其對眼部(角膜、結膜、虹膜)是否存有刺激性。
- 符合規範之結果
無角膜或虹膜相關臨床症狀反應。
ISO 10993-23
紐西蘭大白兔
生理食鹽水(Normal Saline)、芝麻油(Sesame Oil)
評估醫療器材引發眼刺激反應之潛在可能性。
測試物經過萃取後,將萃取液滴入大白兔眼部,觀察其對眼部(角膜、結膜、虹膜)是否存有刺激性。
無角膜或虹膜相關臨床症狀反應。