毒理試驗

生殖與發育毒性試驗三期 Reproductive and Developmental Toxicity Studies
  • 依循標準

    藥品非臨床試驗安全性規範

  • 試驗動物品系

    依個案需求

  • 試驗目的與方法

    觀察雌性動物從著床至離乳過程中暴露於試驗物質的不良影響，需觀察到子代性成熟。

白兔皮膚刺激性試驗 Skin Irritation Study in White Rabbits
  • 依循標準

    OECD 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion

  • 試驗動物品系

    紐西蘭大白兔

  • 試驗目的與方法

    將試驗物質貼附於皮膚表面，觀察是否有紅斑、浮腫、痂皮等刺激反應。

天竺鼠皮膚過敏性試驗 Skin Sensitization Study in Guinea Pigs (Maximization Test)
  • 依循標準

    OECD406 Skin Sensitisation

  • 試驗動物品系

    天竺鼠

  • 試驗目的與方法

    以皮內注射、皮膚敷貼進行投藥

    經皮內誘發後，觀察是否有紅斑、水腫等過敏反應