重複劑量毒性試驗（亞急性/亞慢性/慢性） Repeated Dose Toxicity Study

藥品非臨床試驗安全性規範

至少兩種的哺乳類動物，一種為囓齒類，另一種為非囓齒類動物。

測試試驗物質經重複給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化產生、同時測定無毒性顯示之劑量。

至少需要3個劑量高劑量(足以產生毒性但不造成死亡)、中間劑量(足以引起最低毒性作用)、低劑量(不會引起毒性之劑量)、並包含對照組、視狀況增加空白對照組、回復試驗組。

需經過觀察動物、病理檢驗、組織病理檢驗了解重複投藥可能引發之毒性。