新化學品

化學物質以年總量噸數級距作為基準。
化學物質噸數計算為輸入或製造一個年度的估算,並依每年製造或輸入量及物質種類分為標準登錄、簡易登錄及少量登錄。

 

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依照製造或輸入量及物質種類分為少量登錄、簡易登錄及標準登錄,所需提交資料有所不同。

 

登錄項目登錄內容少量登錄簡易登錄標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
第一項 登錄人與物質辨識資訊
第二項 製造、用途暴露資訊
第三項 危害分類與標示  
第四項 安全使用資訊  
第五項 物理化學資訊  
第六項 毒理資訊    
第七項 生態毒理資訊    
第八項 危害評估資訊      
第九項 暴露評估資訊      

 

 

 

物理化學特性資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
物質狀態
熔點/凝固點
沸點
密度
分配係數:正辛醇/水
水中溶解度
蒸氣壓
閃火點
易燃性
爆炸性
氧化性
pH值
自然溫度
黏度    
金屬腐蝕性    

 

 

 

毒理資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
急毒性:口服、吸入、皮膚
皮膚刺激 / 腐蝕性
眼睛刺激性
皮膚過敏性
基因毒性
基礎毒物動力學  
重複劑量毒性:口服、吸入、皮膚  
生殖發育毒性  
致癌性      

 

 ○:可繳交測試計畫書代替測試報告。

●:需繳交測試報告。

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生態毒理資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
非脊椎動物(水蚤)之短期毒性
對水生藻類及藍綠藻的毒性
水中生物降解:篩檢試驗
魚類之短期毒性  
水解作用性  
對微生物的毒性  
吸附/脫附作用  
非脊椎動物(水蚤)之長期毒性    
魚類之長期毒性    
對土壤中大生物體(節肢動物外)的毒性      
對陸生植物的毒性      
對土壤中微生物的毒性      
水及底泥中生物降解:模擬試驗      
土壤中生物降解      
生物蓄積:水生生物      
底泥毒性      

 

○:可繳交測試計畫書代替測試報告。

●:需繳交測試報告。

  • 法規依循

    OECD202

  • 試驗體系

    Daphnia magna

  • 試驗目的

    化學品在水生環境中對於動物蚤的危害評估,透過觀察得知動物蚤的死亡率並求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~6個月(含預試驗)。

  • 法規依循

    OECD201

  • 試驗體系

    羊角月牙藻

  • 試驗目的

    了解化學品在水生環境中對於藻類的影響,並透過抑制率求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~5個月(含預試驗)。

  • 法規依循

    OECD203

  • 試驗體系

    斑馬魚

  • 試驗目的

    魚類為脊椎動物同為水生環境中的最高消費者,利用化學品與魚類共同培養了解其中的危害程度,並透過死亡率並求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~6個月(含預試驗)。

  • 法規依循

    OECD301F

  • 試驗體系

    微生物

  • 試驗目的

    將化學品與微生物進行共同培養,了解化學品是否會出現降解的情況及對微生物是否造成抑制作用。

  • 試驗起至出具報告時間

    4~6個月

  • 法規依循

    OECD 423

  • 試驗體系

    SD大鼠

  • 試驗目的

    了解化學品經由口服路徑進入體內所產生的短時間影響,進而了解致死劑量並判定LD50

  • 試驗期間

    14天