關於
麥德凱

麥德凱生科股份有限公司為國內少數之生技研發服務企業,以臨床前CRO(Contract Reasearch Organization)為主軸。提供國內生技產業上、中及下游整合型之研發及行銷服務。藉由各項檢測實驗規劃及整合顧問協助國內生技廠商提升產品及技術價值,完成國內外認證及市場開拓。

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臨床前試驗受託CRO

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    了解客戶需求

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    規格訂定及報價

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    試驗安排

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    提供報告書

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    結案

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測試與服務

秉持誠實精確•專業負責的企業精神,以達到服務產業,與產業共榮的企業目標。

提供國內生技產業上、中及下游整合之研發及行銷服務為主軸。

醫療器材

醫療器材首重其安全性其功效性,國際法規ISO 10993規範,舉凡會與人體直接或間接接觸的醫療器材,都需要依循此法規完成生物相容性的評估內容。

細胞治療產品、再生醫療

麥德凱生科提供細胞治療產品研發時的協助試驗,透過了解物質之安全性、功效性達到研發目標;且相關毒理試驗都應遵循優良實驗操作規範

新藥研發

麥德凱生科為SNBL台灣代理,將助力臺灣新藥於研發階段取得中、大型動物及靈長類非臨床試驗,促進臺灣新藥臨床前開發。

農藥、環境用藥

為確保農藥及環境用藥對消費者、農民及環境使用之安全性,產品需事先審核其毒理學資料,並且相關毒理評估試驗需要在符合GLP認證之實驗室執行。

化學品

化學物質登記資訊為源頭管制的重要基礎,藉由評估其危害、暴露或風險資訊,作為後續防範措施與管理的重要依據。

健康食品、原料

提供各類食品原料、最終成品及健康食品的安全性、功效性與安定性試驗服務。

查驗登記

為國內外機構提供符合TFDA法規的查驗登記服務。

藥品

提供藥品批次檢驗放行之服務,包含熱原試驗、毒性試驗等,使得藥物能夠順利生產、出貨,同時為藥廠以及消費者提供安全把關。

實驗動物與設備

太和儀器—以動物實驗領域研發為基礎之專業設備耗材之代理商及供應商,提供國內各學術研究機關各種疾病模式動物代理進口服務。

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