- 法規依循
健康食品安全評估方法
OECD 408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents
- 試驗品系
SD大鼠
- 試驗目的
研究試驗物質經重複餵食90天後對哺乳類動物是否產生不良影響,並評估其無不良影響劑量(NOAEL)
非傳統性食品原料
隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興食品原料愈來愈多,此外也有許多傳統性食品原料經非傳統性培育、繁殖,或利用新穎加工技術改變原有組成或成分含量,而使其物理化學特性改變,這些都是屬於「非傳統性食品原料」之範疇,需經安全性評估以確定其食用安全性。
依據衛生福利部於2018年5月10日發布之非傳統性食品原料申請作業指引,「非傳統性食品原料」的定義有二種,若經判定須辦理非傳統性食品原料申請,則應分別檢附下列安全性評估資料:
符合指引「定義一」之非傳統性食品原料,且如北美、歐洲、紐澳及東北亞四個地區中,未達兩個 (含) 以上的國家准許申請原料之食用時,則申請案應檢附至少一種試驗動物 (至少是大鼠) 之 90 天餵食毒性試驗資料,且前述資料須為具優良實驗室操作規範 (GLP) 認證之動物實驗室執行相關動物試驗並提出試驗結果報告。
麥德凱生科為具有TAF OECD GLP及TFDA GLP雙重認證之動物實驗室的專業委託研究機構,能協助依您的非傳統性食品原料特性,提供不同的毒理試驗建議與服務,歡迎聯絡我們
90天重複劑量大鼠口服毒性試驗
致畸胎試驗
- 法規依循
健康食品安全評估方法
OECD 414: Prenatal developmental toxicity study
- 試驗品系
受孕成功的雌性SD大鼠
- 試驗目的
評估試驗物質對胚胎發育之影響