- 依循標準
藥品非臨床試驗安全性規範
- 試驗動物品系
依個案需求
- 試驗目的與方法
觀察雌性動物從著床至離乳過程中暴露於試驗物質的不良影響,需觀察到子代性成熟。
毒理試驗
生殖與發育毒性試驗三期 Reproductive and Developmental Toxicity Studies
白兔皮膚刺激性試驗 Skin Irritation Study in White Rabbits
- 依循標準
OECD 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
- 試驗動物品系
紐西蘭大白兔
- 試驗目的與方法
將試驗物質貼附於皮膚表面,觀察是否有紅斑、浮腫、痂皮等刺激反應。
天竺鼠皮膚過敏性試驗 Skin Sensitization Study in Guinea Pigs (Maximization Test)
- 依循標準
OECD406 Skin Sensitisation
- 試驗動物品系
天竺鼠
- 試驗目的與方法
以皮內注射、皮膚敷貼進行投藥
經皮內誘發後,觀察是否有紅斑、水腫等過敏反應