健康食品

依據健康食品管理法第3條第2項,為確保健康食品之人體食用安全性,健康食品需以科學化方式證明其無害人體健康,且成分具有明確保健功效。參照健康食品安全評估方法,根據您的產品所用原料不同,需進行不同類別的評估項目。我們能協助依您產品之原料特性,提供不同的毒理試驗建議與服務。

 

food safety table

 

○:需進行試驗   ※:建議進行或依委託單位提供資訊   X:不須進行試驗

基因毒性試驗 ─ 沙門氏菌回復突變試驗
  • 法規依循

    OECD 471: Bacterial Reverse Mutation Test 或健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    使用以下菌株

    1. S. typhimurium TA98

    2. S. typhimurium TA100

    3. S. typhimurium TA1535

    4. S. typhimurium TA1537、TA97 或 TA97a擇一使用

    5. S. typhimurium TA102、E. coli WP2 uvr A 或 E. coli WP2 uvr A (pKM101) 擇一使用

  • 試驗目的

    了解化學品在水生環境中對於藻類的影響,並透過抑制率求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

基因毒性試驗 ─ 體外哺乳類細胞染色體結構異常試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    使用哺乳類細胞株或初代哺乳類細胞

  • 試驗目的

    評估在含有或不含有大鼠肝臟代謝酵素 (S9 mix) 環境下,試驗物質是否會造成中國倉鼠卵巢細胞之細胞毒性與染色體結構變異。

基因毒性試驗 ─ 囓齒類週邊血液微核試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    一般使用雄性鼷鼠。若雄性與雌性動物在代謝或毒性上有明顯的差異時,則須同時使用雄、雌性動物進行試驗。

  • 試驗目的

    評估試驗物質是否會造成囓齒類動物體內週邊血液的微核發生。

28天重複劑量大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    SD 大鼠

  • 試驗目的

    測試試驗物質經重複餵食28天後對哺乳類動物是否產生不良影響,瞭解毒性變化之產生,同時確認其無不良影響劑量 (NOAEL)。

90天重複劑量大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    SD 大鼠

  • 試驗目的

    測試試驗物質經重複餵食90天後對哺乳類動物是否產生不良影響,瞭解毒性變化之產生,同時確認其無不良影響劑量 (NOAEL)。

致畸胎試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

  • 試驗品系

    受孕成功的雌性SD大鼠

  • 試驗目的

    評估試驗物質對胚胎發育之影響。