健康食品

根據健康食品管理法,為確保健康食品之人體食用安全性,健康食品需以科學化方式證明其無害人體健康,且成分具有明確保健功效。依據健康食品安全評估方法規範,產品所使用的原料不同,需進行不同類別的安全性評估試驗,主要可分為四類如下:

 

safetytable

 

○:需進行試驗

 

麥德凱生科之毒理試驗具有TAF OECD GLP及TFDA GLP雙重認證,能協助依據您產品所使用的原料特性,提供完整的毒理試驗建議與服務,並可協助業者檢附相關資料,向主管機關函詢確認產品之安全性分類。如果您有需要健康食品安全性評估試驗方面的協助,歡迎聯絡我們

90天重複劑量大鼠口服毒性試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

    OECD 408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents

  • 試驗品系

    SD大鼠

  • 試驗目的

    研究試驗物質經重複餵食90天後對哺乳類動物是否產生不良影響,並評估其無不良影響劑量(NOAEL)

致畸胎試驗
  • 法規依循

    健康食品安全評估方法

    OECD 414: Prenatal developmental toxicity study

  • 試驗品系

    受孕成功的雌性SD大鼠

  • 試驗目的

    評估試驗物質對胚胎發育之影響