新化學品

化學物質以年總量噸數級距作為基準。
化學物質噸數計算為輸入或製造一個年度的估算，並依每年製造或輸入量及物質種類分為標準登錄、簡易登錄及少量登錄。

 

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依照製造或輸入量及物質種類分為少量登錄、簡易登錄及標準登錄，所需提交資料有所不同。

 

登錄項目登錄內容少量登錄簡易登錄標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
第一項 登錄人與物質辨識資訊 ● ● ● ● ● ●
第二項 製造、用途暴露資訊 ● ● ● ● ● ●
第三項 危害分類與標示   ● ● ● ● ●
第四項 安全使用資訊   ● ● ● ● ●
第五項 物理化學資訊   ● ● ● ● ●
第六項 毒理資訊     ● ● ● ●
第七項 生態毒理資訊     ● ● ● ●
第八項 危害評估資訊       ● ● ●
第九項 暴露評估資訊       ● ● ●

 

 

 

物理化學特性資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
物質狀態 ● ● ● ●
熔點/凝固點 ● ● ● ●
沸點 ● ● ● ●
密度 ● ● ● ●
分配係數：正辛醇/水 ● ● ● ●
水中溶解度 ● ● ● ●
蒸氣壓 ● ● ● ●
閃火點 ● ● ● ●
易燃性 ● ● ● ●
爆炸性 ● ● ● ●
氧化性 ● ● ● ●
pH值 ● ● ● ●
自然溫度 ● ● ● ●
黏度     ● ●
金屬腐蝕性     ● ●

 

 

 

毒理資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
急毒性：口服、吸入、皮膚 ● ● ● ●
皮膚刺激 / 腐蝕性 ● ● ● ●
眼睛刺激性 ● ● ● ●
皮膚過敏性 ● ● ● ●
基因毒性 ● ● ● ●
基礎毒物動力學   ○ ○ ○
重複劑量毒性：口服、吸入、皮膚   ● ● ●
生殖發育毒性   ● ● ●
致癌性       ○

 

 ○：可繳交測試計畫書代替測試報告。

●：需繳交測試報告。

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生態毒理資訊標登Ⅰ標登Ⅱ標登Ⅲ標登Ⅳ
非脊椎動物(水蚤)之短期毒性 ● ● ● ●
對水生藻類及藍綠藻的毒性 ● ● ● ●
水中生物降解：篩檢試驗 ● ● ● ●
魚類之短期毒性   ● ● ●
水解作用性   ● ● ●
對微生物的毒性   ○ ○ ○
吸附/脫附作用   ○ ○ ○
非脊椎動物(水蚤)之長期毒性     ○ ○
魚類之長期毒性     ○ ○
對土壤中大生物體(節肢動物外)的毒性       ○
對陸生植物的毒性       ○
對土壤中微生物的毒性       ○
水及底泥中生物降解：模擬試驗       ○
土壤中生物降解       ○
生物蓄積：水生生物       ○
底泥毒性       ○

 

○：可繳交測試計畫書代替測試報告。

●：需繳交測試報告。

生殖發育試驗
  • 法規依循

    OECD414

  • 試驗體系

    SD大鼠

  • 試驗目的

    了解在懷孕期間長期使用化學品後是否會對妊娠期的母體、胚胎及子代發育造成影響。

  • 試驗起至出具報告時間

    12~14個月(含預試驗)。

非脊椎動物(如水蚤)之短期毒性
  • 法規依循

    OECD202

  • 試驗體系

    Daphnia magna

  • 試驗目的

    化學品在水生環境中對於動物蚤的危害評估，透過觀察得知動物蚤的死亡率並求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~6個月(含預試驗)。

對水生藻類及藍綠藻的毒性
  • 法規依循

    OECD201

  • 試驗體系

    羊角月牙藻

  • 試驗目的

    了解化學品在水生環境中對於藻類的影響，並透過抑制率求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~5個月(含預試驗)。

魚類之短毒性試驗
  • 法規依循

    OECD203

  • 試驗體系

    斑馬魚

  • 試驗目的

    魚類為脊椎動物同為水生環境中的最高消費者，利用化學品與魚類共同培養了解其中的危害程度，並透過死亡率並求得半數影響濃度(EC50)或無影響濃度(NOEC)。

  • 試驗起至出具報告時間

    3~6個月(含預試驗)。

生物降解試驗
  • 法規依循

    OECD301F

  • 試驗體系

    微生物

  • 試驗目的

    將化學品與微生物進行共同培養，了解化學品是否會出現降解的情況及對微生物是否造成抑制作用。

  • 試驗起至出具報告時間

    4~6個月