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美國FDA於2019年2月發表「特定為分級醫療器材將豁免510(k)」申請指引醫療器材資訊 2019-05-17

 美國FDA於2019年2月發表「特定為分級醫療器材將豁免510(k)」申請指引

 

詳系中文說明請見財團法人醫藥品查驗中心─當代醫藥法規月刊

http://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/0d885425-a0f4-46c7-83a4-debd57cf8fff.pdf