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Preclinical Study Environment and Regulations for Biologics & Advanced Therapy Products in Japan 活動訊息 2019-01-18

Preclinical Study Environment and Regulations for Biologics & Advanced Therapy Products in Japan

 

  生物藥品與再生醫學產品的製造技術與作用機制複雜,規劃臨床前試驗時必須依據產品特性設計試驗項目、方法及標準。日本2013年公告「再生醫療促進法」後,已有5件再生醫療產品上市,65件臨床試驗進行中,累積相當此類產品之GLP與臨床前試驗經驗。

  TRPMA特別邀請在臨床前試驗具豐富經驗的專業團隊,新日本科學株式會社Shin Nippon Biomedical Laboratories (SNBL) 舉辦「Preclinical Study Environment and Regulations for Biologics & Advanced Therapy Products in Japan」,詳細介紹日本GLP試驗規範、生物藥品及新興治療產品的臨床前試驗規範,包括:安全性、有效性、及生物活體分布 (biodistribution) 等,以及影像科技於非人靈長類動物藥毒理試驗的應用。
  SNBL成立於1957年,提供多項全球醫藥品開發服務,近五年已執行超過2000個生物藥及120個再生醫療臨床前產品試驗。本講座為免費參加,歡迎生技醫藥研發先進及TRPMA會員踴躍報名參加!
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)、新日本科學株式會社
時間:108年1月23日 (星期三) 14:00 - 17:00
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
議程:

費用:免費參加
報名:僅限線上報名 (https://goo.gl/forms/YKBqyYzfbe7GDFVs1)
聯絡人:林欣穎
TEL
: (02)2783-1262#11 EMAIL: cindylin@trpma.org.tw