訂閱電子報

首頁 > 服務專區> 植入試驗
植入試驗

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-6
  • 試驗體系:大鼠、大白兔
  • 試驗目的: 評估醫療器材引發局部反應(local effects)之潛在可能性。
  • 試驗方法: 依據測試物之臨床適應症選擇植入部位(肌肉、骨頭、皮下、腦或其他部位),觀察其臨床症狀與分析植入物周邊組織病理反應。
  • 觀察其臨床症狀與分析植入物周邊組織病理反應。