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重複劑量毒性試驗(亞急性/亞慢性/慢性)

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-11
  • 試驗體系:大鼠
  • 試驗目的: 評估醫療器材、物質成分內有否存在毒性成分。
  • 試驗方法:試物經過萃取後,於試驗期間內,每日萃取液,期間觀察動物之臨床生理之變化、體重、攝食狀況,並於期末進行剖檢,並取出體內臟器及收集血液、尿液,觀察組織病理切片及血清生化分析、尿液分析後。
  • 化、體重、攝食狀況,並於期末進行剖檢,並取出體內臟器及收集血液、尿液,觀察組織病理切片及血清生化分析、尿液分析後。
  • 理切片及血清生化分析、尿液分析後。