訂閱電子報

首頁 > 服務專區> 囓齒類週邊血液微核試驗
囓齒類週邊血液微核試驗

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-3、ISO 10993-33
  • 試驗體系:ICR小鼠
  • 萃取溶劑:生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
  • 試驗目的: 評估醫療器材引發致突變性之潛在可能性
  • 試驗方法: 測試物經過萃取後,以腹腔注射至試驗動物體內,分別在第48及70小時採血,並製作血液抹片,經染色後,檢測囓齒類動物體內週邊血液微核之發生率。
  • 製作血液抹片,經染色後,檢測囓齒類動物體內週邊血液微核之發生率。
  • 符合規範之結果:不會造成小鼠週邊血液微核發生率增加或減少,則測試物不具致突變性。