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皮內刺激性試驗

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-10
  • 試驗體系:紐西蘭大白兔
  • 萃取溶劑:生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
  • 試驗目的: 評估醫療器材引發細胞毒性之潛在可能性
  • 試驗方法: 測試物經過萃取後,將萃取液注射至大白兔皮內,觀察是否存有潛在刺激性。
  • 符合規範之結果:無紅斑、浮腫、痂皮等刺激反應