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皮膚刺激性試驗

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-10
  • 試驗體系:紐西蘭大白兔
  • 萃取溶劑:生理食鹽水(Normal Saline)、棉花籽油(Cottonseed Oil)
  • 試驗目的: 評估醫療器材引發細胞毒性之潛在可能性
  • 試驗方法: 測試物萃取液以貼片吸取萃取液或直接貼附於大白兔之皮膚表面4小時,觀察3天
  • 內皮膚局部刺激發炎反應。
  • 符合規範之結果:無紅斑、浮腫、刺激反應、腐蝕反應等刺激反應。