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體外細胞毒性瓊脂擴散法評估試驗

醫療器材終產品之生物相容性:遵循ISO 10993系列法規

  • 依循標準:ISO 10993-5
  • 試驗體系:L929細胞株
  • 萃取溶劑:不萃取直接投予
  • 試驗目的: 評估醫療器材引發細胞毒性之潛在可能性
  • 試驗方法: 將測試物放置於瓊脂層上24小時,利用細胞化學染色法檢測細胞生長情形
  • 符合規範之結果:細胞毒性反應等級小於2