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大白兔皮內刺激性試驗

醫療等級原料評估試驗:遵循美國藥典USP (United States Pharmacopeia)

  • 依循標準:USP 88 Biological Reactivity Tests, In Vivo
  • 試驗體系:紐西蘭大白兔
  • 萃取溶劑:氯化鈉注射液(sodium chloride injection)、氯化鈉注射液稀釋之5%酒精溶液(alcohol in sodium chloride injection)、聚乙二醇400(polyethylene glycol 400)、棉花籽油(cottonseed oil)
  • (alcohol in sodium chloride injection)、聚乙二醇400(polyethylene glycol 400)、棉花籽油(cottonseed oil)
  • 花籽油(cottonseed oil)
  • 試驗目的: 評估醫療等級原料或藥物引發皮內刺激之潛在可能性。
  • 試驗方法: 測試物萃取後,注射至測試部位,觀察3天內局部炎症反應。
  • 符合規範之結果:無紅斑、浮腫等刺激反應。